序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查人员 | 检查问题 | 检查结果 | 备注 |
1 | 建德中医院有限公司 | 2020.6.4 | 姚高峰、章志华 | 1、西药库设置不合格区、托获取、待验区不规范;未设置相应的保管设施,缺少温湿度控制监测设施,配置防鼠设施不全。药品养护记录无具体检查品种养护质量情况记录;2、中药库部分草类中药饮片着地存放在库房走廊上,库房配置防虫蝇、防鼠、功能区域地架设施不足,药品养护记录无具体检查品种养护质量情况记录;3、中药放中药颗粒配方区温湿度监测记录不全,中药房储存保管中药饮片区未提供温湿度监测记录。西药房其中一冰箱储存其他科室冷链药品为建立监测记录,部分避光药品保管不到位;4、不合格药品管理措施不够。不合格区无物理隔离保管设施并建立管理登记报告;5、阴凉储存药品为分类储存保管,且未达到阴凉条件。 | 限期整改 | 已整改 |
2 | 建德市更楼街道社区卫生服务中心 | 2020.6.5 | 姚高峰、杨良宽 | 1、在西药库部分药品着地存放,未按规定建立温湿度监测记录冰箱储存未建立监测记录并进行定期养护检查并记录,,对拆零药品、近效期药品管理不到位;2、中药房、库房未按规定建立温湿度监测记录并定期养护检查记录,部分药品着地存放;3、检验科使用体外诊断试剂等品种未建立购进验收记录,未提供留存的供货单位资质证件,留存随货票据不全且无冷链实际运输记录。 | 限期整改 | 已整改 |
3 | 建德市李家镇卫生院 | 2020.6.5 | 姚高峰、杨良宽 | 1、西药房未按规定建立完整的温湿度监测记录,冰箱温度监测记录;药品养护记录不完整,现场部分药品因房屋漏水被睡浸湿未进行检查确认并处理;2、中药房现场湿度超标未进行有效处理,中药房防虫鼠设施配置不足;3、检验科使用体外诊断试剂未建立购进验收记录,冰箱储存未建立温度监测记录。 | 限期整改 | 已整改 |
4 | 建德市疾病预防控制中心 | 2020.6.11 | 姚高峰、杨良宽 | 1、建德市疫苗采购在政采云平台申报采购计划,可以在平台查看疫苗生产企业资质及疫苗批签发合格证;2、由华东医药供应链杭州有限公司代储存配送,身材企业物流至华东库相关信息由华东公司留存,配送至建德市由各接种点,物流凭证华东公司、市疾控按接种点各留存1分。冷链运输数据,市疾控留存有调拨单、运输单等。票帐货相符,冷链运输信息完整;3、疾控中心2020年3月起无库存疫苗,仓库作为应急备用点,疫苗接种点、温湿度数据可通过浙勤冷链云系统实时查看温湿度信息。 | 限期整改 | 已整改 |
5 | 建德市梅城镇卫生院 | 2020.6.12 | 姚高峰、杨良宽 | 1、防疫器械口罩为疾控中心调拨,医用与非医用口罩进行分开保管,部分医用或非医用外观质量信息不全;2、温湿度监测记录不全;3、药品储存保管不到位;4、体外诊断试剂验收检查记录不完整;5、在用体外诊断试剂未及时定期检查,存放有2盒于6月10日到期试剂未进行登记、停用处理;6、个别中药饮片品种执行标准为省外炮制规范,未采购使用药典或浙江省炮规标准饮片品种。 | 限期整改 | 已整改 |
6 | 建德市下涯镇卫生院 | 2020.6.12 | 姚高峰、杨良宽 | 1、部分冷链药品验收操作不规范;2、药品养护检查不到位、记录不全;3、中药房人员配置不到位;4、部分器械采购供应商资质证件到期未索取。 | 限期整改 | 已整改 |
7 | 建德市莲花镇卫生院 | 2020.6.28 | 姚高峰、杨良宽 | 1、部分药品器械采购未与供应商签订质保协议或质保协议未签字盖章;2、中药饮片养护记录不规范;3、口腔义齿使用登记了记录不全。 | 限期整改 | 已整改 |
8 | 建德市大同镇中心卫生院 | 2020.6.28 | 姚高峰、邱昱民 | 1、药品养护检查不到位,部分品种未按计划检查并记录;2、库房功能区域设置不规范。3、温湿度监测记录不全,检验科冰箱储存体外诊断试剂监测温度记录不全,西药库温湿度监测近4日未记录;4、器械储存保管不到位;5、义齿使用登记不全,未留存合格证明,有少数口腔材料过期未处理;6、体外诊断试剂入库、出库记录不全,检验科使用试剂未留存提供出库凭证,器械库对部分品种未进行及时入库验收并记录。 | 限期整改 | 已整改 |
9 | 建德市乾潭镇安仁卫生院 | 2020.7.2 | 姚高峰、俞德良 | 1、冰箱储存药品、试剂的温度监测记录不全;2、部分由建德市乾潭镇中心卫生院领用为提出留存业务出库单据;部分由第三方监测机构委托检验使用耗材未提供留存耗材来货单据;3、冰箱内药械储存混放,有生活用食品;4、药房未按规定对库存药品定期进行养护检查并记录;5、供应商留存资料档案不全。 | 限期整改 | 已整改 |
10 | 建德市航头镇卫生院 | 2020.7.2 | 姚高峰、杨良宽 | 1、中药房未见装斗、清斗记录,部分供应商质保协议无日期;2、检验室部分试剂索取 票据不及时,冰箱无温湿度巡查记录,部分冷链试剂未留存运输凭证,部分冷链单无运输设备编号、起运到货时间等信息;3、牙科定制式义齿随货同行票据大量丢失,操作台个别医疗器械产品超过有效期,操作台卫生环境差,部分器械产品裸露。 | 限期整改 | 已整改 |
11 | 建德市寿昌镇卫生院 | 2020.7.13 | 姚高峰、杨良宽 | 1、药房、药库药品储存、养护、保管不到位;2、供应商资质档案管理维护不全;3、体 外诊断试剂部分冷链运输品种的收货检查未检查确认运输车辆、运输凭证、运输时间等内容,部分到货未检查供货提供凭证,检查时未提供符合储运条件的运输凭证记录;4、药品不合格管理手续记录不全。 | 限期整改 | 已整改 |
12 | 建德市大洋镇中心卫生院 | 2020.7.20 | 姚高峰、章志华 | 1、库房温湿度监测记录不全;2、药品养护检查记录不全;3、部分供应商资质档案不全;4、冷链运输体外诊断试剂未检查确认运输温控情况,未留存有随货冷链运输温控记录;5、口腔义齿使用档案未按规定保管。 | 限期整改 | 已整改 |