检查项目

易存在问题及检查主要内容

检查方法

发现问题

证照

管理

是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。

查看现场、药品经营许可及执业人员证照等。

是否取得《药品经营许可证》、《GSP证书》，证照是否在有效期内。

是否按证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。

购进

验收

管理

索证索票,药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货、款流向一致并相符。

查看药品购进票据与清单等。

购进药品是否有合法企业资质证明。提供的文件需加盖供货方公章，并有质量保证协议。

查看供货企业资质材料、质量保证协议等。

药品验收记录填写是否真实、完整。进口药品有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。生物、血液制品有《生物制品批签发合格证》；中药材、中药饮片附质量合格标志。

查阅验收记录、药品合法性证明材料等。

陈列

储存

是否按剂型或用途分类陈列、储存。是否有警示语和忠告语及明显标识标记。

查看现场等。

柜台陈列产品是否按规定检查并及时记录；对近效期产品是否按规定填报效期报表。

查看记录等。

中药饮片装斗前是否做质量复核并记录，中药斗格前饮片名称是否写正名正字。

查看现场。

是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。

查看现场。

设仓库的企业,是否设有退货区和不合格区，并实行色标管理。仓库堆垛是否符合要求。

查看现场。

是否按储存要求存放、是否做好温、湿度记录；超出温湿度范围是否采取措施并记录。

查看现场以及温湿度记录等。

销售

管理

有无假劣药品；对有质量可疑的药品可抽验。

现场检查、抽检。

销售药品时是否开具了标明药店名称、药品名称、厂家、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

查看销售凭证等。

处方药是否开架销售。

查看现场。

店堂内是否设置咨询台、服务公约、顾客意见簿、监督牌。

查看现场。

销售柜组是否有标志，如处方药、非处方药、非药品等。

查看现场。

销售含麻黄碱复方制剂药品是否符合规定。

查看专柜及登记记录。

违反GSP规定的

行为

营业时间内，执业药师是否在岗履职、是否兼职。

查名册、签名、考勤表。

是否出租出借证照行为。

查名册、财务资料等。

是否搭售、赠送药品。

现场查看促销材料等。

其他

是否违反法律法规规范其他规定

查看现场、记录

检查结论

□符合要求。  □限   日内上报书面整改结果。   □移交稽查部门立案查处。 □其他：

检查人员签字：　　　　　　　　　　　　                                                       被检查企业负责人签字（盖章）：                    

                                                                                                                                        年  月  日